肥胖药物未列入世卫组织必需药物清单,但埃博拉药物、多发性硬化症药物已加入
百时美施贵宝获得 CHMP 积极意见,建议批准 Opdivo(nivolumab)作为完全切除的 IIB 或 IIC 期黑色素瘤患者的辅助治疗
建议基于针对 IIB 或 IIC 期黑色素瘤患者的 3 期 CheckMate -76K 试验结果,其中Opdivo证明与安慰剂相比,在无复发生存方面具有统计学意义和临床意义的益处
UCB 宣布在美国上市 RYSTIGGO® (rozanolixizumab-noli),用于治疗全身性重症肌无力 (gMG)
- RYSTIGGO 现已在美国以处方形式上市销售,适用于抗乙酰胆碱受体 (AChR) 或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的 gMG 成年患者1
- RYSTIGGO 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的针对抗 AChR Ab+ 和抗 MuSK Ab+ 成人 gMG 1的靶向治疗药物
- ONWARD™ 是一项个性化患者支持计划,可供符合条件的患者和护理人员在 UCB 罕见病药物(包括 RYSTIGGO)治疗期间提供支持。
高丽大学医学团队探索克服顺铂耐药性并减轻癌症治疗疼痛的方法
研究人员阐明了导致宫颈癌患者顺铂耐药的生物学途径。
顺铂是一种广泛用于治疗各种癌症的化疗药物。然而,频繁使用可能会导致耐药性和神经性疼痛的产生,最终导致治疗失败。在一项新的研究中,来自韩国的研究人员调查了导致这种耐药性的潜在途径,并确定了可以调节以克服这种耐药性的潜在治疗靶点。通过了解和针对这些机制,可以制定和实施有效的治疗策略。
美纳里尼集团收到 CHMP 的积极意见,建议 EC 批准 ORSERDU®(Elacestrant)用于治疗 ER+、HER2 患者
- 在欧洲,每年有超过 550,000 名患者被诊断患有乳腺癌,其中 70% 患有雌激素受体 (ER) 阳性疾病1;欧洲每年有超过 147,000 名乳腺癌患者死于该病²
- 如果获得欧盟委员会的批准,ORSERDU 将成为第一个也是唯一一个专门针对含有 ESR1 突变的 ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌肿瘤患者的治疗方法
- ESR1 突变存在于高达 40% 的 ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌中,并且是标准内分泌治疗耐药的已知驱动因素,使这些肿瘤更难治疗
Jazz Pharmaceuticals 获得 CHMP 对 JZP458(一种重组欧文氏菌天冬酰胺酶或 crisantaspase)治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤的积极意见
Jazz Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克股票代码:JAZZ)今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 通过了积极意见,建议批准 JZP458(一种重组欧文氏菌天冬酰胺酶或 crisantaspase)作为治疗急性淋巴细胞白血病的多药化疗方案的组成部分对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏或沉默失活的成人和儿童患者(1 个月及以上)的母细胞性白血病 (ALL) 和淋巴母细胞淋巴瘤( LBL )。
Novocure 宣布独立数据监测委员会建议继续进行胰腺癌肿瘤治疗领域治疗的 3 期 PANOVA-3 临床试验
预先指定的中期分析得出的结论是,完全入组的 PANOVA-3 临床试验应按计划进行最终分析
Lynk Pharmaceuticals 宣布 Ib 期临床研究中首例特应性皮炎患者接受 LNK01004 治疗
创新临床阶段公司领克药业股份有限公司(以下简称“领克药业”)宣布,其创新药物LNK01004的Ib期临床试验已完成首例特应性皮炎患者给药。
Mirati Therapeutics 提供 KRAZATI(adagrasib)治疗具有 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的欧盟监管审查最新信息
商业阶段生物技术公司Mirati Therapeutics , Inc. ®(纳斯达克股票代码:MRTX)今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用医药产品委员会 (CHMP) 对 KRAZATI ® (adagrasib ) 用于治疗 KRAS G 患者的有条件营销授权申请 (MAA) 发表了负面意见12C 突变的晚期非小细胞肺癌( NSCLC )。
百济神州宣布 CHMP 对替雷利珠单抗治疗晚期或转移性食管鳞癌的积极意见
全球生物科技公司百济神州(纳斯达克股票代码:BGNE;香港联交所股票代码:06160;上交所股票代码:688235)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准替雷利珠单抗作为单一疗法治疗成年患者既往铂类化疗后不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
默克获得欧盟 CHMP 对 KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗和化疗作为 HER2 阳性晚期胃或胃食管交界处一线治疗的积极意见
基于 3 期 KEYNOTE-811 试验的积极无进展生存结果授予的意见
如果获得批准,KEYTRUDA 将成为欧盟第一个用于一线治疗表达 PD-L1(CPS ≥1)的 HER2 阳性晚期胃癌或 GEJ 癌的免疫疗法
Mabwell 宣布新型 B7-H3 ADC (7MW3711) 获得 NMPA 临床试验批准
全产业链创新型生物制药公司迈博韦尔(688062.SH)宣布,其治疗晚期恶性实体瘤的7MW3711临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。7MW3711由Mabwell的下一代抗体药物偶联物平台IDDC™开发。
默克公司获得欧盟 CHMP 对 Gefapixant 的积极评价
新泽西州拉韦--(美国商业资讯)--默沙东公司(纽约证券交易所股票代码:MRK)(在美国和加拿大以外地区称为默沙东)今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已建议批准吉法匹克特,这是一种在研非麻醉性口服选择性 P2X3 受体拮抗剂,开发用于治疗成人难治性或不明原因慢性咳嗽。CHMP 的建议现将由欧盟委员会 (EC) 进行审查,以获取欧盟 (EU) 的营销授权,预计将于今年晚些时候做出最终决定。
Biogenysis Inc. 宣布与 Khalpey AI Lab 合作,利用人工智能 (AI) 揭示潜在的生物标志物并预测阿尔茨海默病的发病或预防
药物开发生物技术公司 Enzolytics, Inc.(“公司”或“ENZC”)的全资子公司 Biogenysis, Inc.(“BGEN”)今天宣布与 Khalpey AI Lab 合作,识别早发性阿尔茨海默病的生物标志物。