德国监管机构考虑在欧洲短缺的情况下实施臭氧出口禁令

德国监管机构 BfArM 正在考虑禁止 Ozempic 出口，因为欧洲卫生系统正在努力解决这种糖尿病药物的短缺问题，该药物因其减肥功效而需求量很大。

使用诺和诺德(NOVOb.CO)的Ozempic 减肥已导致整个欧洲的药物短缺，英国和比利时已暂时禁止将其用于减肥，以确保糖尿病患者可以获得。

Novo 在英国、德国、挪威和丹麦推出了抗肥胖药物 Wegovy（Ozempic 的高剂量版本），但迄今为止并没有缓解 Ozempic 的热潮，因为由于生产瓶颈，Wegovy 的销量受到限制。

当更成熟的疗法失败时，Ozempic 被批准用于治疗 2 型糖尿病，但它越来越多地被“标签外”处方来治疗减肥，因为它与非常受欢迎但稀缺的 Wegovy 具有相同的活性成分。

BfArM 主席卡尔·布罗伊奇 (Karl Broich) 告诉《明镜》杂志：“我们目前正在与立法者讨论，如果当前措施和公众信息没有产生效果，我们将采取什么措施。”

布罗奇说：“然后我们会考虑实施出口禁令，以便国内有足够的药物可供需要的患者使用。”他补充说，该药物将销往其他欧洲国家和美国。

Novo 已拨出 60 亿美元用于提高丹麦的产量，该公司上周表示，该行业远远无法生产足够的减肥药物来满足全球需求。

更多药物即将上市，但尚不清楚供应量何时足以满足不断飙升的需求。

礼来公司(LLY.N)的药物替泽帕肽（也称为 Mounjaro）在试验中显示出比 Wegovy 更大的减肥潜力，除了之前批准用于治疗糖尿病之外，上周还被批准更广泛地用于治疗肥胖症。美国和英国。

欧盟药品监管机构已建议批准，但欧盟委员会的最终决定仍在等待中。

BfArM 的 Broich 表示，一些 Ozempic 正在被移出该国，因为那里的价格比其他地方便宜，而且需求是由减肥用途驱动的。

布罗奇警告说，由于欧盟的单一市场，出口限制很少使用，而且法律障碍很高。

德国药品批发分销商协会 PHAGRO 在一份声明中表示，不确定是出口造成了短缺。

该组织表示：“只要没有证据表明出口是导致无法供应的直接原因，出口管制措施是一种侵入性较小的选择，应优先于出口禁令。”

欧洲平价药品（Affordable Medicines Europe）是一个由在欧盟国家之间进行药品平行贸易的药品批发公司组成的游说团体，该团体表示，出口并不是臭氧短缺的原因，各国应该考虑采取措施监管标签外处方。

该协会发言人表示，除Ozempic外，德国患者和医疗保险也是欧盟药品平行贸易的主要受益者之一，因为该国是欧盟药品交易最大的入境市场。

然而，平价药品数据显示，欧盟一些国家已经停止了臭氧出口。实施此类禁令的国家包括奥地利、法国、希腊和捷克共和国。葡萄牙、波兰、罗马尼亚、比利时、斯洛伐克和西班牙则制定了可能导致该药物无法出口的规定。

德国 BfArM 再次呼吁医生只开 GLP-1 受体激动剂类药物，其中包括 Ozempic 和礼来公司(LLY.N) Trulicity，因为这些药物已获批准用于治疗糖尿病。

它还呼吁药店只配以糖尿病为适应症的处方，并敦促“所有相关行为者”不要出口这些药物。

（1 美元 = 0.9203 欧元）

（1 美元 = 6.8636 丹麦克朗）